奥米克隆的新冠疫苗什么时候上市？
国产奥米克隆变异株新冠肺炎疫苗的研发正在加快。
2022年4月26日，国家医疗用品管理局正式批准基于新冠肺炎变异奥米克隆株的两种新冠肺炎灭活疫苗(以下简称“奥氏疫苗”)进入临床研究，以评估疫苗在各人群中的安全性和免疫原性。这两种疫苗分别来自国药集团中国生物科技有限公司(以下简称“中国生物”)和科兴控股生物科技有限公司(以下简称“科兴”)。
受此消息影响，国药控股(600511。SH)在大盘下跌的背景下直线拉升涨停。国药控股(000028。SZ)和国药现代(600420。SH)都跟着。
截至2022年4月27日，新冠肺炎已有8只疫苗概念股发布了今年一季度业绩报告或业绩预告。根据报表数据或预测下限数据，均已实现盈利。其中，志飞生物和万泰生物一季度净利润均在10亿元以上。同时，北行资本近期看好新冠肺炎疫苗概念股。
梳理中国生物和科兴的RD进展，发现奥派疫苗的研发不仅是与时间赛跑，更是同行之间的竞争。
两家公司的公开信息显示，去年mainland China未检出奥米克隆株时，科兴于去年12月5日获取了奥米克隆株感染者的鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授合作进行了病毒分离和全基因测序。四天后，科兴引进了从香港大学分离出的奥地利菌株样本。同日，中国生物也迅速启动了奥毒株灭活疫苗的研发工作。
自2022年1月底起，中国生物技术已陆续向国家美国食品药品监督管理局药物审评中心(CDE)提交国内临床申请资料，并开始技术审评。4月13日，中国生物获香港卫生署批准进行临床研究，成为全球首个奥米克隆株灭活疫苗。第二天，科兴奥毒株的疫苗紧随其后，也获批了。4月26日，国家医疗产品管理局同时批准了两项临床研究。
目前，中国生物正在加快相关临床研究工作。接下来，将进行一项随机、双盲、队列研究，以评估奥米克隆变异新冠肺炎灭活疫苗在已完成2或3剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。
科兴表示，将继续与全球合作伙伴开展广泛合作，通过在不同人群接种原型疫苗，积极推进新冠肺炎突变株的各类研究，以及突变株制备的新冠肺炎疫苗序贯接种研究。
针对奥地利疫苗的相关情况，公司首席科学家、副总裁张云涛与杨惠川在4月27日由中国生物举办的媒体沟通会上进行了回答。
“奥地利毒株疫苗并不是对之前新冠肺炎疫苗的完全否定。上一代新冠肺炎疫苗仍然有效，特别是对60岁以上人群的重疾和死亡的预防。”张云涛强调，目前从临床设计的角度来看，奥疫苗的接种并不是按照四针来设计的，而是在前期两针或三针灭活疫苗的基础上进行接种研究。
对于备受关注的老人和儿童能否接种奥地利疫苗的问题，张云涛表示，目前将首先对18岁以上人群进行临床研究，之后将加快对3岁至17岁人群和婴幼儿的临床研究。获得数据后，这部分人群也可以接种疫苗。
“奥地利疫苗的禁忌症和第一代灭活疫苗完全一样，没有其他特殊项目。针对糖尿病、高血压、艾滋病等人群开展了相应的临床研究。，以后禁忌会逐渐减少。”张云涛说。
谈及奥米克荣新冠灭活疫苗的生产，杨会川表示，自疫情发生以来，中国生物已启动新冠肺炎疫苗的研发和车间建设，在全国建成了3个P3高级生物安全实验室和6个P3高级生物安全生产车间，年生产能力超过70亿剂。这些原本在中国建设的生产设施，包括配套的分装，可以持续用于奥地利疫苗的生产。
对于奥地利疫苗何时会投放市场，张云涛说:“目前在中国香港和中国大陆，大概需要3到4个月完成临床研究。”
奥米克隆的新疫苗什么时候出？
Mikerong的新冠疫苗可能在2022年底向国内人群推出，但这取决于官方的安排。一般重点场所的人会先受到攻击，即医护人员、旅游场所、文化娱乐场所、车站、机场、码头、公共交通工具等。
据了解，国药中国生物在研发新冠肺炎灭活疫苗、原型毒株、β和δ灭活疫苗的基础上，首次从港大引进Omicron突变株，并于2021年12月9日快速启动奥地利灭活疫苗研发。
目前奥米克隆疫苗还在临床试验阶段，肯定是安全的。因为中国生物将采取随机、双盲、队列研究的方式，在已完成2剂或3剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥米克隆变异新冠肺炎灭活疫苗的安全性和免疫原性。
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